HAS PARTNERS INC.
国内法規制対応支援
外国の医薬品や医療機器の製造業者が日本で販売するためには、事業者登録と認定が必要ですが、その手続きは複雑です。 これらの手続きに必要な申請書類をPMDA(医薬品医療機器総合機構)へ提出するなどの法規制対応をお手伝いします。
新医薬品の承認申請
GMP適合性調査申請
外国製造業者認定・登録申請
上記に関連する申請書類の作成及び相談
関連リンク:
医薬品等外国製造業者の認定・登録申請について(医薬品、医薬部外品) | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構